관련 규정/정책
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혁신의료기술/의료기기 관련 규정 및 정책 안내입니다.
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| 번호 | 제목 | 파일 | 날짜 | 작성자 | 조회 |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 | 의료기기 사이버보안 자주 묻는 질문집 (FAQ)(21.4) | 2023-06-15 | 혁신의료기술연구지원실 | 988 | |
| 9 | 의료기기 사이버보안 적용 방법 및 사례집(22.10) | 2023-06-15 | 혁신의료기술연구지원실 | 1110 | |
| 8 | 의료기기 사이버보안 허가 · 심사 가이드라인 (22.1) | 2023-06-15 | 혁신의료기술연구지원실 | 937 | |
| 7 | 인공지능 의료기기 허가 · 심사 가이드라인 (22.5) | 2023-06-15 | 혁신의료기술연구지원실 | 1063 | |
| 6 | 인공지능 의료기기 임상시험방법 설계 가이드라인 (22.7) | 2023-06-15 | 혁신의료기술연구지원실 | 989 | |
| 5 | 의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인(19.9) | 2023-06-15 | 혁신의료기술연구지원실 | 964 | |
| 4 | 유헬스케어 의료기기 허가·심사 가이드라인(22.9) | 2023-06-15 | 혁신의료기술연구지원실 | 935 | |
| 3 | 디지털치료기기 허가 ·심사 가이드라인(20.8) | 2023-06-15 | 혁신의료기술연구지원실 | 981 | |
| 2 | 가상 ·증강현실(VR ·AR) 의료기기의 허가 ·심사 가이드라인(21.5) | 2023-06-15 | 혁신의료기술연구지원실 | 941 | |
| 1 | [KGCP] 의료기기 임상시험 관리기준(의료기기법 시행규칙 제24조제1항 관련)_2021.6.24. | 2023-02-24 | 혁신의료기술연구지원실 | 1062 |